代办医疗器械公司、北京医疗器械公司全程代办、欢迎咨询

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金银财宝(北京)会计服务有限公司
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联系人
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所在地
北京市丰台区花乡郑王坟万柳桥南97号8号楼3328室
更新时间
2024-06-17 08:30

详细介绍

代办医疗器械公司、北京医疗器械公司全程代办、欢迎咨询

北京医疗器械公司代办企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责:

(一)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

北京医疗器械公司代办(二)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

(三)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;

北京医疗器械公司代办负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

(五)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

北京医疗器械公司代办负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

(七)组织验证、校准相关设施设备;

(八)组织医疗器械不良事件的收集与报告;

(九)负责医疗器械召回的管理;

(十)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

(十一)组织或者协助开展质量管理培训;

(十二)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。查看质量管理机构或者质量管理人员的职责与权限文件;

北京医疗器械公司代办通过现场谈话等方式了解企业质量管理人员对职责的熟悉程度;

 3.抽查质量管理人员履行职权的相关记录(如资质审核、不良事件收集、不合格产品确认、质量事故调查、质量管理培训等)。

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