韩国医疗器械临床试验的法规是什么？

韩国的医疗器械临床试验受到韩国食品医药品安全部（mfds）的监管。在韩国，医疗器械临床试验必须遵守《医疗器械法》（medicaldevices act）以及《医疗器械临床试验规范》（regulation on the approval andregulation of medical devices）等相关法规。
这些法规规定了医疗器械临床试验的审批流程、试验程序、伦理委员会的审核、试验数据的报告要求等方面的规定。临床试验必须遵循科学伦理原则，并且需要经过相关部门的批准和监管。
如果你需要详细了解韩国医疗器械临床试验的具体法规内容，建议直接参考韩国食品医药品安全部发布的官方文件或者与相关联系以获取较新的信息和指导。