中药配方产品申报批文批号贴牌加工 消字号 械字号 妆字号之间的区别

中药配方产品申报批文批号贴牌加工  消字号 械字号 妆字号之间的区别

妆字号、特字号、消字号、械字号、药字号，该如何区分？

通常我们会在化妆品的包装上看到“妆字号”“特字号”，但近年来，一些“面膜”产品包装上出现了“械字号”或“消字号”，这些“字号”被商家作为卖点，在市场上掀起热潮。这些“字号”到底代表什么呢？

“妆字号”化妆品

化妆品上标注的“妆字号”，是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液，以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。

“妆字号”化妆品的主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。

“特字号”化妆品

化妆品上的“特字号”，指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。

生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类护肤品等，都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口《消毒管理办法》规定，消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用，不能出现或暗示治疗效果。

换句话说，“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效，既不可宣称有疗效，也不具有疗效，如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用，便是虚假宣传。还是国产，都须经国家药监局审批通过方可上市。

“特字号”化妆品的主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑防晒等。我国规定化妆品不得宣称具有治疗、杀菌抑菌等功效。

“消字号”产品

“消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品，包含消毒剂、卫生用品等，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。

“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。

“械字号”产品

“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。

其使用目的包括：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等。

医疗器械和化妆品属于不同种类的产品，其使用场景和使用目的截然不同。不过，随着医学美容产业的发展，市场上出现了“械字号”医疗器械产品。

其中一部分属于医用敷料，通过与创面直接或间接接触，具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用，可以帮助患者在接受医美治疗后康复。

有些不法商家打擦边球，宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效，向消费者销售。

按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。

所以不存在所谓的“械字号”化妆品，如果商家将医疗器械宣称为化妆品，则是违法行为。

“消字号”和“国药准字”如何辨别？

1. 看包装标注。一个标注“国药准字”号，一个标注“卫消证字号”。

2.看产品名称。根据相关规定，正规药品会标注原料和制剂方式，如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。个别“消字号”产品，为了诱导消费，会给自己起一个看上去很“霸气”的名字，如xx灵、神xx等。

3.看适用范围。“消字号”属于卫生消毒用品范畴，仅有消毒功能，不具备治疗效果；而“国药准字”号以治疗作用为首要目标，具有针对性治疗功能。

目前市场上的消字号，械字号产品种类繁多，各说各的好，导致很多女性朋友都分不清哪一种好，那么，我们可以来聊聊这个问题：

先我们说消字号，消字号严格意义来说，是只能用于外用消毒产品的标注，并无其他功能与作用，消字号不属于药品，也无需国药局作备案。

其次是械字号，械字号产品对生产备案，生产车间与适用范围都有严格的要求，必须有专门的净化车间，还要通过器械体系认证，标注有械字号的产品都具有一定的修复能力，对特殊肌肤人群也可使用，并可在药店、销售。

在女性朋友挑选的时候，请直接看产品说明那一页，正常是在往下面一点，有写明：豫卫消证字【***】，前面是说明地区，后面***是证字批准年月，与第几号；而械字号，是有严格的局的产品备案号，第几类器械生产备案凭证号等，也有写明是**械生产备***号，前面的***地省市，后面的***是备案号。

当然这一类的产品，除了看证字号，还可以看适用范围，也能一眼分析出来，消字号一般只会标明适用于女性外阴日常卫生清洁抑菌护理（请注意一点，是外阴），并标明适用于啊，各类阴道炎，瘙痒异味等；而械字号的适用范围更多是直接表明：适用于女性，，阴道炎（，，细菌性阴道炎）等等。

消字号

消字号归卫生局管理，指抑菌功能的产品，不具有。消字号产品上市之前需要备案，没有备案的属于不合法产品，产品包装说明书上有(x卫消证字(年份)第xxx号)字样的产品就是消字号产品。该类产品一般都会标明是对某类菌起或抑菌效果。

产品是对细菌有杀灭效果率90%以上为合格，产品必须注明成分，例如84消毒液，成分是“有效”。抑菌产品是对细菌有抑制作用，50%-90%为合格，90%以上为强抑菌。抑菌产品可以不含化学成分，抑菌产品多用于人体皮肤、阴道等处。

产品标签都注有：产品名称、成分、抑菌种类、使用方法、适用范围、注意事项、生产厂家和地址有效期、生产日期、企业标准、规格等。正规合法备案的产品都有做相关检测，基本是安全的，小孩好在医生指导下使用。

妆字号

妆字号就是化妆品一类，化妆品分特殊化妆品(特妆字号)和非特化妆品(妆字号)，这类产品同样需要备案，以下以非特化妆品为例。

产品标签内容：产品名字、主要成分、适用范围、使用方法、注意事项、储存方法、单位名称地址、生产厂家、执行标准、化妆品生产许可证号(x妆xxxx)、生产日期、保质期等信息。

非特备案检测项目是根据产品成份确定检测项目的，如果厂家没有漏填成分、原料没有问题，或有做毒理实验，产品基本是没问题的。化妆品比较担心的通常是抗生素问题，但是检测费一般都很高。

械字号

械字号是指器械、准字号是指药。药才是具有的产品，买药一定要看清是不是准字号。

消字号

别买了消字号当药用，但是有些病确实是细菌引起的，使用抑菌膏类消字号产品就可以杀死细菌达到效果。

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驱蚊液、止痒液、妇科抑菌洗液申请什么字号比较好?

该类产品申请消字号产品比较合适，皮肤瘙痒、顽固都是有细菌、真菌引起的 而消字号产品具备抗抑菌、消毒功能，能的抑制或者杀灭细菌，从而达到护理皮肤效果。

是不是做国药准字一点?

是肯定，但是办理药准字费用需要800万左右，要做大量试验，时间3-5年。办理里消字号费用低，时间短，实用性更强。

我公司长期从事驱蚊液、止痒液、妇科抑菌洗液等消字号产品oem贴牌加工、代办文号、来料加工及成品代理。

欢迎各位新老客户我公司参观考察。