美国FDA全新化妆品注册系统已正式开放!化妆品FDA注册办理流程
- 供应商
- 深圳市贝华检测技术有限公司
- 认证
- 检测周期
- 5--7天
- 送样地址
- 深圳宝安
- 检测认证费用
- 电话咨询,根据产品评估
- 手机号
- 18824158163
- sales manager
- 黄经理
- 所在地
- 深圳市宝安区新安街道布心社区74区布心二村商住楼6栋三单元503
- 更新时间
- 2024-09-21 10:10
fda direct-cder direct & cosmeticsdirect
*fda化妆品合规期限:
化妆品企业合规日期为2023年12月29日,但是强制处罚期限推迟6个月,即2024年7月1日前。并且不会在此之前强制执行mocra中对工厂注册和产品列名的要求,以确保相关企业有足够的时间准备和提交相关的信息。
此外,fda 鼓励企业在原定的截止日期(现有企业和现有产品在 2023 年 12 月 29日前)完成提交。目前fda注册系统已全面开放,wiselink知汇已开始为企业进行fda化妆品注册。
相关原文:
fdadoes not intend to enforce the re related tocosmetic productfacility registration and cosmetic product listing for anadditional six months after the december 29, 2023, statutorydeadline, or until july 1 2024, to provide regulated industryadditional time to comply withthese re.
cosmetics direct允许您创建并直接向美国食品和药物管理局提交以下类型的数据:化妆品设施注册和化妆品清单。
该系统将向美国食品和药物管理局/化妆品和颜色办公室(ocac)提供关于化妆品制造商/加工商和市场上化妆品的信息。
美国fda要求所有美国或非美化妆品生产企业都必须进行企业注册,并且产品责任人还需将产品进行列名。此外非美企业必须指定一个美国代理与fda进行联络。
一、
企业注册
fda要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册。所需资料如下:
1. 工厂所有者和/或经营者的名称;
2. 工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码;
3. 美国代理联系人信息及联系方式
4. fei登记号码;
5. 在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称;
6. 产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人;
二、
产品列名
fda 要求“责任人”对化妆品进行产品列名并每年递交更新,所需资料如下:
1. 生产或加工该化妆品各工厂的企业注册号码;
2. 责任人联系方式及化妆品产品名称,如:标签上显示名称;
3. 化妆品产品类别;
4. 符合21cfr 701.3成分名称的产品成分清单(包括香精香料及色素等);
5. 产品登记编码(如有);
6. 登记类型(初始、年度更新或简要更新);
7. 同基础配方产品可以做一个列名(仅颜色、香味或净含量不同的同款产品;
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