美国FDA全新化妆品注册系统已正式开放！化妆品FDA注册办理流程

美国fda全新化妆品注册系统-cosmeticdirect在12月16日正式开放！fda强烈建议企业采用电子方式进行注册和列名，避免通过纸质的方式递交从而提高整体时效性与准确度。

fda direct-cder direct & cosmeticsdirect

*fda化妆品合规期限：

化妆品企业合规日期为2023年12月29日，但是强制处罚期限推迟6个月，即2024年7月1日前。并且不会在此之前强制执行mocra中对工厂注册和产品列名的要求，以确保相关企业有足够的时间准备和提交相关的信息。

此外，fda 鼓励企业在原定的截止日期（现有企业和现有产品在 2023 年 12 月 29日前）完成提交。目前fda注册系统已全面开放，wiselink知汇已开始为企业进行fda化妆品注册。

相关原文：

 fdadoes not intend to enforce the re related tocosmetic productfacility registration and cosmetic product listing for anadditional six months after the december 29, 2023, statutorydeadline, or until july 1 2024, to provide regulated industryadditional time to comply withthese re.

cosmetics direct允许您创建并直接向美国食品和药物管理局提交以下类型的数据：化妆品设施注册和化妆品清单。

该系统将向美国食品和药物管理局/化妆品和颜色办公室（ocac）提供关于化妆品制造商/加工商和市场上化妆品的信息。

美国fda要求所有美国或非美化妆品生产企业都必须进行企业注册，并且产品责任人还需将产品进行列名。此外非美企业必须指定一个美国代理与fda进行联络。

一、

企业注册

fda要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册。所需资料如下：

1. 工厂所有者和/或经营者的名称;

2. 工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码;

3. 美国代理联系人信息及联系方式

4. fei登记号码;

5. 在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称；

6. 产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人；

二、

产品列名

fda 要求“责任人”对化妆品进行产品列名并每年递交更新，所需资料如下：

1. 生产或加工该化妆品各工厂的企业注册号码；

2. 责任人联系方式及化妆品产品名称，如：标签上显示名称；

3. 化妆品产品类别；

4. 符合21cfr 701.3成分名称的产品成分清单（包括香精香料及色素等）；

5. 产品登记编码（如有）；

6. 登记类型（初始、年度更新或简要更新）；

7. 同基础配方产品可以做一个列名（仅颜色、香味或净含量不同的同款产品；