医疗器械的FDA设备列表号是什么
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- 更新时间
- 2024-06-18 08:00
在美国,fda设备清单号(device listingnumber)是一个唯一的识别码,用于标识制造商向fda提交的医疗器械设备清单。这个编号是一个数字代码,用于识别制造商、设备类型和规格等信息。每个制造商的每种设备都应有独立的设备清单号。
这个设备清单号通常与fda的注册信息和510(k)前市场通知等文件相关联。在美国市场上销售的医疗器械通常需要在fda的设备清单中登记。这个编号有助于监管机构跟踪特定设备的制造商、产品类型和相关信息。
在产品的标签、宣传资料或fda的注册文件中,你可能会看到这个编号的存在,以便于追踪和确认产品在fda的注册情况。
国瑞中安医疗科技有限公司作为一家综合性cro技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国nmpa、俄罗斯rzn、欧盟cemdr&ivdr、美国fda&510k、澳洲tga、英国mhra&ukca、加拿大mdl&mdel、韩国mfds、东南亚注册、中亚注册、巴西anvisa注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(mdsap、iso13485、qsr820、gmp等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、俄代、港代、巴代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
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