医用器具检测机构

医用器具也称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

医用器具检测周期：7-10个工作日(参考周期， 可加急)

医用器具检测范围

直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及所需软件等其他类似或者相关的物品，医疗器械有医疗设备和医用耗材等。

医用器具检测项目

外观质量、材质鉴定、规格尺寸、温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试、绝缘电阻测试、漏电流测试、接地电阻测试、电磁兼容性、皮肤刺激、皮内反应、迟发型超敏反应大剂量试验、迟发型超敏反应封闭贴服试验、直肠刺激、眼刺激、溶血试验、补体激活试验、热原、重复接触试验、常规检测、第三方检测、现场检测等。（具体以客户实际情况为准）

医用器具检测标准（部分）

1、 gost 25725-1989医用器具.术语和定义

2、 mnosz 4075-1951医用器具腿部弯曲的绷带剪

3、 msz 4055/12.lap-1963医用器具伤口缝合针的检测

4、 gb/t 医用器具输液、输血、注射器检验方法 第2部分:生物分析方法

5、 bs iso 8536-12:2007+a1:2013医用输液器具.止回阀

6、 t/camdi 012-2018医用输、注器具用重离子滤膜

7、 gost iso 14160-2011包含动物源材料的一次性医用器具的消毒.通过液体消毒剂的确认和常规控制

8、 bs en iso 1135-3:2017医用输血器具. 一次性采血器

医用器具检测流程

1、联系客服，沟通检测需求；

2、根据实际情况确定样品递送流程、上门取样、送样、邮寄样品；

3、对样品进行初步，获取样品的特性以及相关指标；

4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法，定制试验方案；

5、进行试验，得到试验数据，出具测试报告；

6、完善的售后服务，可随时咨询；

上海复达检测是法定第三方医用器具，具有cma、cnas等资质，医用器具检测服务面向全国，包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。