如何新办理黄平县第三类医疗器械经营许可证
- 供应商
- 贵州锦黔企业管理有限公司
- 认证
- 报价
- ¥5000.00元每个
- 联系电话
- 18786664028
- 手机号
- 18786664028
- 联系人
- 赵总
- 所在地
- 贵州省贵阳市国际中心1号914
- 更新时间
- 2024-06-22 09:00
办理三类医疗器械许可证的流程:1.向食品药品监督管理局提交医疗器械经营许可证申请材料;2.食品药品监督管理局数据形式审查;3.数据正式受理;4.有关部门的行政审查;5.现场评价;6.有关部门的行政决定;
一、办理三类医疗器械许可证的流程:
1.向食品药品监督管理局提交医疗器械经营许可证申请材料;
2.食品药品监督管理局数据形式审查;
3.数据正式受理;
4.有关部门的行政审查;
5.现场评价;
6.有关部门的行政决定;
7.制证、发证。
二、办理三类医疗器械许可证的注意事项:
1、办公地址需商用性质,面积以房产证上面积为准;
2、体外诊断试剂必须要有冷藏室,且40立方,医用冰柜是没用的,必须是冷藏室;因为涉及到后续老师到现场勘查;
3、三个人员必须是本科医疗行业的,后续办理三类医疗器械许可证,那边老师要约谈的,所以这人员很重要,年检也是涉及这3个人员的,所以办理三类医疗器械许可证重要的就是人员。
4、公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致,如营业执照上地址是园区地址,那么就需要迁移到实际办公地址,因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围,没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证;
5、一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,递交材料,这个产品注册证就是主要的材料之一。
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