申请沙特医疗器械认证要用阿拉伯语吗?

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中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
更新时间
2023-12-18 16:14

详细介绍

 申请沙特医疗器械认证要用阿拉伯语吗?

1.我们是不是必须要获得了欧美的注册才能进行沙特注册?

不是必须,沙特是可以接受原产国注册,如果有参考国将大大提高了获批的成功率和缩短审核时间。

2.提交的资料是否都必须是阿拉伯语?

不是,除了面对公众的宣传资料还有告示资料(如说明书,标签等),其他部分沙特当局是接受英文技术文件的。

3.是否必须要提供原产国自由销售证明?

不是必须,但是如果获得了原产国注册,是可以支持资料进行提交。

4.是否有相关资料需要公证认证?

是的,而且沙特注册zui大的特点就是ar协议是需要进行多道的公证和认证程序的,涉及不同的领事认证机构.

 


沙特医疗器械认证,阿拉伯语

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