在印尼医用胶怎么申请ISO13485质量体系？在哪办理？

要申请iso 13485医疗器械质量管理体系认证，可以按照以下步骤在印尼进行申请：

1. 选择认证： 首先，需要选择一家被国际认可的iso13485认证。这些认证通常会提供详细的申请程序和要求。选择的在印尼是被认可的，并能够执行相关的评估和认证。

2. 准备文件和系统： 在提交申请之前，需要的医疗器械制造和管理系统符合iso13485的要求。这可能包括建立文件控制、记录管理、培训体系等。

3. 联系认证：与选择的认证联系，了解详细的申请程序、文件要求和审核安排。可能需要提交一份正式的申请书，提供组织的相关信息，并说明的质量管理体系符合iso13485标准。

4. 审核：一旦申请被接受，认证会安排对的组织进行审核。这包括初次审核和再认证审核。初次审核通常分为阶段一和阶段二。阶段一是对文件和文件控制的初步评估，而阶段二是对实际操作的评估。

5. 纠正和改进： 如果在审核中发现不符合iso13485标准的地方，可能需要采取纠正和改进措施。这可能包括修改文件、改进流程等。

6. 获得认证： 一旦审核通过并且所有必要的改进措施都得以实施，的组织就有可能获得iso13485认证。认证将颁发证书，证明的医疗器械质量管理体系符合iso 13485标准。