北京医疗器械、公司代办流程化服务

北京医疗器械、公司代办流程化服务

　　  北京医疗器械公司代办：（一）组织贯彻医疗器械标准管理相关法律、法规，制定医疗器械标准管理工作制度；

　　（二）组织拟定医疗器械标准规划，编制标准制修订年度工作计划；

　　  北京医疗器械公司代办：（三）依法组织医疗器械标准制修订，发布医疗器械行业标准；

　　（四）依法指导、监督医疗器械标准管理工作。

　　第十一条　国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心（以下简称“医疗器械标准管理中心”）履行下列职责：

　　北京医疗器械公司代办：（一）组织开展医疗器械标准体系的研究，拟定医疗器械标准规划草案和标准制修订年度工作计划建议；

　　（二）依法承担医疗器械标准制修订的管理工作；

　　北京医疗器械公司代办：（三）依法承担医疗器械标准化技术委员会的管理工作；

　　（四）承担医疗器械标准宣传、培训的组织工作；

　　北京医疗器械公司代办：（五）组织对标准实施情况进行调研，协调解决标准实施中的重大技术问题；

　　（六）承担医疗器械化活动和对外合作交流的相关工作；

　　（七）承担医疗器械标准信息化工作，组织医疗器械行业标准出版；

　　（八）承担国家食品药品监督管理总局交办的其他标准管理工作。

　 北京医疗器械公司代办：第十二条　国家食品药品监督管理总局根据医疗器械标准化工作的需要，经批准依法组建医疗器械标准化技术委员会。

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