朝阳松榆里北京医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证专业办理经验丰富速度快靠谱安全

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北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
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联系人
马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2023-12-08 14:24

详细介绍

2.具有国家认可的专门从事产品经营的在职人员;

3、应有具有中专以上学历的与产品管理相关的技术人员;

4.具有与所经营的医疗器械相适应的质量管理体系。

许可证的所需材料

1.营业执照;

2.企业负责人、质量检验人员和技术人员的身份、学历和职称证明;

3.营业场所证明和地理位置图。

办理后的注意事项

1.医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期需要延长的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月向原发证部门申请延期《医疗器械经营许可证》;

2.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,确保产品的可追溯性;

3.应建立销售记录制度和质量管理自查制度;

n personnel and the technical personnel; 3. business sitecertificate and geographical location map. matters needingattention after handling 1. the validity period of the medicaldevice business license is only 5 years. if the period of validityneeds to be extended, the medical device trading enterprise shallapply to the original license-issuing department for the extensionof the medical device business license 6 months before theexpiration of the validity period; 2. have a computer informationmanagement system that meets the business managementre of medical devices to ensure the traceability ofprodu


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