微波治疗设备属于第三类医疗器械,需具备有经营许可资质

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2025-01-01 07:00

详细介绍

1】产品名称:微波治疗设备

2】品种举例:微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机

3】管理类别:iii类

4】申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:

(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。


展开全文
我们其他产品
我们的新闻
相关产品
医疗器械 空调清洗设备 大米加工设备 铁矿选矿设备 猪屠宰设备 水泥发泡设备 微波烘干设备 气力输送设备 轻钢龙骨设备 微波感应开关 会议系统设备 监控系统设备 捕鱼设备 治疗 医疗器械公司
在线询价 拨打电话