医用剃须刀FDA注册美国代理人

医用剃须刀fda注册美国代理人，目前fda对制药和器械企业的审核数量约为130-160家/年。对药企而言，注册企业约为800家。而器械则超过3400家，对于i类产品，每四年检查一次，对于ii/iii类产品，每两年检查一次。 
器械fda认证流程：一类器械，并且是豁免510k的产品，流程比较简单，只要申请企业注册和产品注册即可，没什么复杂的。 
业办理列示的流程：提供列示产品信息，fda网站确认是否是豁免器械，网上登记，查询fda官网确认登记号，通知客户列示信息；企业列示费用：fda企业列名办理费用相对fda510（k）办理费用要低。如果需要了解fda企业列名办理费用和详细流程可联系我们。
注意1：如果一个器械在上市前需要上市前清关（premarket clearance）或上市前批准（premarketapproval），器械厂商在登记和列名之前必须等到它获得fda的清关或批准。注意2：企业注册、注册号的分配或器械的列名并不意味着fda对该企业或其产品的许可或批准。

医用剃须刀fda注册美国代理人，如您需要办理器械fda认证，欢迎来电咨询环测威工作人员，获得详细费用报价与周期等信息！

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