在郑州办理二类医疗器械备案的要求和流程

在郑州办理二类医疗器械备案的要求和流程

办理二类医疗器械需要满足的条件有哪些？怎么办理郑州二类医疗器械备案？

　二类医疗器械经营备案所需要的材料：

　　1、场地实用场地45平米以上；

　　2、办公司内有基础办公设备；

　　3、布置标准场地；

　　4、人员信息（法人/1名学医相关人员；身份证复印件、毕业证书、证书、简历），员工花名册：法定企业负责人，质量负责人，财务人员，采购人员，销售人员，验收人员（姓名，性别，身份证号）

　　6、企业营业执照，厂家备案证书，生产许可证明、二类医疗器械注册证书加盖厂家公章复印件。

　　7、仓库、经营场所使用证明（租赁合同、产证、楼层平面图、内部布局图、地理位置图）。

     全程办理手续

　　高效完成办理

　　无论您是新创办的公司，还是已经在医疗器械行业有一定营业额的企业，我们都能为您提供定制化的解决方案。我们深知每个企业的需求都是独特的，在为您办理备案和注册的过程中，我们将根据您的具体情况进行个性化服务，从而达到效果。

     如果您需要办理二类医疗器械备案或三类医疗器械经营许可证，欢迎咨询我们！