医疗CE-MDR注册申请需要多长时间

需要ce认证的产品：

1.机械和设备（md）

2.防爆指令（atex）

3.电气设备（lvd）

4.电磁兼容性指令（emc）

5.建筑产品（cpr）

6.医疗器械（mdd）

7.个人防护装备（ppe）

8.压力设备（ped）

9.无线电设备（red）

10.玩具ce认证

11.陶瓷ce认证

12.测量仪器

13.电梯指令（lifts）

六、ce认证流程

1、委托方提供产品资料及相关要求给gtt评估报价；

2、委托方确认回签报价，填写申请表，提供样品、资料（见备注），安排款项（），gtt开案；

3、gtt安排产品测试，并审核资料；

4、如测试、资料存在问题，安排整改、重测，直至合格；

5、测试、资料合格后，gtt出具ce证书报告；

6、如需出欧盟nb机构颁发的ce证书，gtt提交测试报告及相关资料到nb机构进行审核发证；

7、如需出国际机构如tuv等的ce证书报告，gtt约发证机构进行目击测试；

8、目击测试完成后，发证机构出具ce测试报告，并颁发ce证书；

9、委托方付清款项（尾款），拿到证书报告，结案。