泰国CGMP认证需要什么资料 老挝Better work 验厂咨询
- 供应商
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
- 认证
- 报价
- ¥7000.00元每件
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机号
- 13302430016
- 联系人
- 梁小姐
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海海智科技园6栋一单元612
- 更新时间
- 2024-05-28 08:00
申请cgmp认证需要准备以下资料:
1.符合性声明:企业应声明产品设计和生产是否符合相关安全、卫生和环保要求。
2.质量体系策划文件:包括质量手册、程序文件、质量记录等。
3.工厂检查报告(第二方审核):由企业认可的认证机构出具。
4.产品变更清单(如有):包括产品名称、型号、规格、数量、内容描述、包装等。
5.工艺流程图及说明:描述生产流程和关键工序,必要时可进行确认。
6.关键控制点的控制方法:描述关键工序的控制方法,确保关键过程控制点的有效性。
7.关键原材料、零部件的供应商清单:包括供应商名称、地址、产品名称、规格、数量等。
8.关键原材料、零部件的检验和验证记录:包括进货检验、过程检验和终验证记录。
9.产品的抽样检验计划:对产品进行抽样检验,确保产品质量符合标准要求。
10.生产和监视设备清单:列出生产和使用监视设备的名称、型号、精度、校准记录等。
申请者需注意,提供的文件和资料需清晰、完整,并符合相关法规要求。以上信息仅供参考,建议咨询人士获取具体信息。
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