诊断图象处理软件属于哪类医疗器械?该具备什么资质?

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-06-18 07:00

详细介绍

1、产品名称:诊断图象处理软件

2、品种举例:数字影像接收系统、x射线影像处理系统、x射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统(ivus)、核医学成像、医用磁共振成像系统

3、管理类别:iii类

4、

注册公司申请从事第三类医疗器械的经营企业应该向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。那需要满足什么条件呢?

(一)首先要有足够的场地

(二)要有跟规模和经营范围有相匹配的条件,比如就是医疗器械的设备,存储之类的。

(三)有跟经营的规模和范围相匹配的人员,要跟国家要求学历相匹配的人员。

(四)要有一个完整的制度,包括管理、销售等等



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