胶粘剂FDA注册哪里可以办理

胶粘剂fda注册哪里可以办理，注意1：如果一个器械在上市前需要上市前清关（premarketclearance）或上市前批准（premarketapproval），器械厂商在登记和列名之前必须等到它获得fda的清关或批准。注意2：企业注册、注册号的分配或器械的列名并不意味着fda对该企业或其产品的许可或批准。
提交申请:将填写完整的申请表格和支持文件提交给fda。可以通过fda的电子提交系统(electronicsubmission gateway )在线提交
电子体温计广泛应用于临床环境和家用环境中，测量的体温以维护人们的健康和及时帮助医生诊断。而想在美国市场销售的电子体温计，必须向fda提交上市前通知（510k）。

对于i类豁免510k的器械，做fda注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等）和产品英文名称即可，要是能多提供一些产品信息自然更好。
(simplified 510(k) format)。

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