医疗器械经营许可证二三类的需具备哪些条件

供应商
深圳精益求精财务代理有限公司
认证
手机号
13500061096
总监
吴经理
所在地
深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园D栋301
更新时间
2024-09-14 08:00

详细介绍

医疗器械经营许可证二三类的需具备哪些条件开办医疗器械经营企业条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所:1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。

医疗器械公司,三类医疗器械

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