医用推车,担架申请CE认证DOC符合性声明办理所需材料

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深圳万检通检验机构
认证
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联系人
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深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
更新时间
2024-11-15 08:30

详细介绍

ce认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行ce认证,在产品上加贴ce标志。因此ce认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。ce认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有ce标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:被海关扣留和查处的风险、被市场监督机构查处的风险、被同行出于竞争目的的指控风险等等。


那么,ce认证要准备哪些资料?


1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权)ar)的名称、地址,产品的名称、型号等;


2、产品使用说明书;


3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);


4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;


5、产品电器原理图、方框图和线路图等;


6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);


7、测试报告(testingreport);


8、欧盟授权认证机构nb出具的相关证书(对于模式a以外的其它模式);


9、产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:classi医疗器械,普通ivd体外诊断医疗器械);


10、ce符合声明(doc);


加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
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资质名称:
检测认证授权
资质证件号:
202219016330
到期时间:
2025年03月30日
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