临床试验中的随访和监控方式是怎样的？

临床试验中的随访和监控是确保研究数据准确性和试验参与者安全性的重要环节。这两个方面有各自的重点和方式：
1. 随访：
   - 定期性访视：参与者会根据预定的时间表被要求返回研究中心接受医学检查、实验药物或治疗，以及回答问卷等。这些访视可能每天、每周、每月或更长时间进行一次，具体频率取决于试验的设计。
   - 医学评估：试验中心的医务人员会进行身体检查、实验室检验或其他评估来监测参与者的健康状况和试验干预的效果。
   - 数据收集： 在随访期间，研究人员会记录数据，包括生理指标、症状报告、药物剂量和任何其他相关信息。
2. 监控：
   - 数据监控：研究团队会定期审查数据以确保其准确性和完整性。这可能包括对数据录入的验证、缺失数据的追踪和纠正等。
   - 质量控制：监控团队会检查试验中心的运行情况，确保符合试验方案、伦理标准和法规要求。他们可能会进行现场监察、文件审核和流程审查等。
   - 安全监控：重点在于监测任何不良事件或不良反应。如果出现安全问题，研究团队会采取必要的措施，包括暂停试验、调整治疗方案或提供必要的医疗干预。
这些过程严格遵循临床试验方案和伦理标准，旨在确保试验数据的可靠性和参与者的安全。同时，监控团队也会与监管机构和伦理委员会保持沟通，报告试验进展并接受审查。