医疗器械网络销售备案是什么

医疗器械网络销售备案需要什么条件！医疗器械网销备案自建、入驻、第三方平台汇总：

什么是医疗器械网路销售备案

医疗器械网络销售备案是由各省药品监督管理局审核颁布的，主要是针对企业在互联网端有营销医疗器械的活动，根据类别不同分为三种：1.自建类；2.入驻类；3.第三方平台类，根据业务种类不同办理项目不同。

医疗器械网络销售备案分类汇总

1、自建类

通过自建网站进行营销医疗器械的活动，属于自营模式

2、入驻类

依据于第三方平台进行发布医疗器械产品以活动盈利为目的的行为，属于入驻类

3、第三方平台类

搭建一个类似京东、淘宝、美团相似的平台，让其他具备医疗器械售卖的企业进行营销的一种模式

办理材料：

1.医疗器械网络销售备案表

2.营业执照复印件

3.医疗器械经营许可证

4.授权委托书

办理流程：

1.注册公司

2.办理医疗器械备案或者经营许可证

3.申请互联网药品经营许可证

4.申请网络销售备案

二类医疗器械备案注意事项

1、已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，申请人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。

2、已备案的医疗器械，管理类别调整为第二类或者第三类医疗器械的，备案人应当主动向相应的食品药品监督管理部门提出取消原备案。

3、未依法办理第二类、第三类医疗器械注册登记事项变更销售、使用的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正