俄罗斯医疗器械临床患者招募和筛选的流程是怎样的？

俄罗斯的医疗器械临床试验的患者招募和筛选通常遵循以下步骤：
1. 预先筛选：
在进行临床试验之前，研究人员会根据试验的特定标准制定招募计划。这些标准可能涉及年龄、性别、疾病严重程度、先前治疗历史等因素。医疗机构会寻找符合这些标准的患者，可能通过医院档案、诊所联系或广告等方式进行初步筛选。
2. 信息共享和审查：
患者可能会收到关于临床试验的信息，包括试验的目的、过程、风险和好处。患者将接受临床试验的说明，并与研究人员讨论他们可能面临的风险和参与后可能获得的好处。
3. 签署知情同意书：
如果患者决定参与临床试验，他们将签署知情同意书，确认他们已了解试验的相关信息并自愿参与。
4. 入组评估：
患者还必须接受特定的入组评估，以确认他们符合试验的所有条件。这可能涉及体格检查、实验室测试和其他评估。
5. 随机分配和治疗：
符合条件的患者将被随机分配到不同的治疗组或对照组，并开始接受试验药物或治疗。
6. 监测和记录：
参与者将定期接受医学监测，包括检查病情变化、记录不良反应以及评估治疗效果。他们可能需要定期返回医疗机构进行检查。
7. 数据分析：
试验结束后，研究人员将收集的数据进行分析，评估治疗的有效性和安全性。