全包代办北京平谷密云区二三类医疗器械公司办理

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经营植入类产品的经营企业，系统应具备自动采集记录植介入类医疗器械基本信息（至少包括医疗器械名称、生产企业、规格、型号、批号/序列号）和记录入库、出库、销售流向的功能。

抽查系统采集的植介入类医疗器械基本信息【应至少包括医疗器械的名称、生产企业、规格（型号）、生产批号或者序列号、追溯码（如有）】。

备注：1.仅从事第三类医疗器械零售业务的经营企业豁查；2.无植入材料和人工器官经营范围的第三类医疗器械经营企业豁查；3.植入材料和人工器官委托其他医疗器械经营企业贮存的医疗器械经营企业豁查。

目前第二类医疗器械经营备案资料要求：（一）营业执照复印件（交验原件）；（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（交验原件）；（三）组织机构与部门设置说明（我们准备）；（四）经营范围、经营方式说明（沟通好，我们准备）；（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（除产权证明外我们准备）；（六）经营设施、设备目录（我们准备）；（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录（我们准备）；（八）经办人授权证明（我们准备）；（九）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。

目前第三类医疗器械经营许可证资料要求：（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（我们准备）；（九）经办人授权证明（我们准备）；（十）验收材料（我们准备）（十一、）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。