髁间窝截骨模板临床要做多少例？

决定在临床上使用髁间窝截骨模板的具体例数通常取决于多个因素，包括医生的经验、手术的复杂性、以及该模板的新颖性或改进性。在进行新型医疗器械或技术的临床应用时，通常需要进行一定数量的案例以评估其效果、安全性和可行性。

以下是一些可能影响决定所需例数的因素：

医疗器械的性质：如果髁间窝截骨模板是用于标准的骨科手术，可能需要较少的例数来证明其安全性和有效性。如果涉及到更复杂的手术或新型技术，可能需要更多的案例。

模板的设计和目的：如果模板是用于执行相对常规的手术，可能需要较少的例数。如果模板的设计或目的具有创新性或变革性，可能需要更多的例数来充分评估其性能。

临床效果的变异性： 如果疾病或病变导致的临床效果变异较大，为了确保模板在不同情况下的适用性，可能需要更多的例数。

监管要求：监管机构（如fda、ce等）可能会规定对于特定医疗器械需要满足的低例数要求。制造商需要遵循这些要求。

实验设计： 临床试验的设计和方法也会影响所需的例数。一些设计可能对于获取有力的统计数据更具敏感性。

具体的例数要求通常由监管机构和临床研究的设计确定。在决定所需例数时，医生和研究人员通常会参考相关法规、文献、统计学原理以及领域内的专业共识。终的决定应该是在与监管机构协商和审查研究计划的过程中做出的。