医疗器械CE认证在德国受到哪些监管机构的监督?
- 供应商
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
- 认证
- 联系电话
- 15367489969
- 全国服务热线
- 15367489969
- 联系人
- Tina
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
- 更新时间
- 2024-05-12 08:00
在德国,医疗器械ce认证受到联邦医疗器械和药品监管局(bfarm - bundesinstitut fürarzneimittel undmedizinprodukte)的监督。该机构负责监督医疗器械的注册、监管和市场准入,并确保符合相关的法规和标准,包括欧盟的医疗器械指令(medicaldevice directive)和其后续更新的医疗器械法规。
此外,德国各个联邦州也可能在医疗器械监管方面扮演一定的角色,但具体监管和监督机构可能会有所不同。
展开全文