咸阳市麟游县二类医疗器械经营备案办理流程

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拟办企业从业人员情况表及拟办企业相关人员学历资格等证明；质量监督管理员需提供培训上岗证（质量负责人、专职质量管理员、验收员、主管检验师等技术人员需提供身份i证、毕业i证原件，医疗器械三类经营许可证办理公司，经核对后退回）

【陕西锦强企业管理有限公司】审核及指导修正、境外gmp认证和市场准入的注册服务，医疗器械三类经营许可证代办公司，已注册医疗器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。

申请医疗器械经营许可证所需材料： 1.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页(原件1份)；2.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)；3.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有假承担法律责任的承诺(原件1份)。

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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人i民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，医疗器械三类经营许可证办理，应当经省、自治区、直辖市人i民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。

医疗器械三类经营许可证代办公司-由陕西锦强企业管理有限公司提供。陕西锦强企业管理有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支敬业的员工队伍，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。