马来西亚MDA注册是否适用于医疗器械?

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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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联系人
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更新时间
2024-06-10 09:00

详细介绍


马来西亚mda(medical deviceauthority)的注册制度适用于医疗器械。mda是马来西亚卫生部下属的机构,负责监督和管理医疗器械的注册、市场准入、监管和监督。


医疗器械的注册是为了确保产品的质量、安全性和有效性,并使其符合国家法规和标准。在进行注册时,制造商通常需要提交一系列技术文件,包括有关产品设计、制造、质量管理、性能和安全性的详细信息。

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