彩妆FDA注册办理要求介绍

彩妆fda注册办理要求介绍，根据的指南，fda全新的化妆品注册系统cosmeticdirect预计将于12月初开放。fda强烈建议企业通过电子方式进行企业注册和列名，避免通过纸质方式递交以提高整体的时效性和准确度。
产品列名：a、fda要求“责任人”对化妆品进行产品列名；b、责任人：名称出现在化妆品标签上的化妆品的制造商、包装商或经销商，将负责化妆品产品列名、不良事件、安全性证实、标签以及香料过敏原披露和记录。

 

对化妆品和药品的定义有何差异？

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。
产品列名需要提交哪些信息？1、公司的fei number 2、公司或委托商（若是委托生产）的名称，联系方式和dunsnumber，即标签上体现的公司的名称，联系方式和duns number；化妆品的名称（标签上体现的）。3、化妆品的种类4、化妆品成份清单,含unii码 5、化妆品的列名号（如果之前完成过列名）6、提交类型 7、母公司名称（如有） 8、公司类型9、标签电子稿 10、 产品的网页链接 11、 化妆品是否仅供专业用途 12、与产品列名相关的个人的联系信息；
化妆品注册有没有时间限制呢？ 产品列名：① 2022年12月29日之前就上市的化妆品，必须在2023年12月29日之前完成列名。②2022年12月29日之后首次上市的化妆品，必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前（以较晚者为准）完成注册。
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