医疗器械质量管理制度包含哪些？

企业应及时收集与医疗器械经营相关的法律法规、规章及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定，动态管理，并建立档案。

企业制定的各项医疗器械经营质量管理制度至少应包括：

（一）质量方针

（二）质量责任

（三）质量裁决流程

（四）质量信息管理

（五）文件管理及控制

（六）部门及岗位职责

（七）培训考核及继续教育

（八）首营企业审核

（九）供应商及采购商审核

（十）产品购销

（十一）产品验收、仓储、出库复核

（十二）记录及档案；票据及凭证

（十三）不合格品控制

（十四）销后退回产品控制

（十五）质量跟踪

（十六）质量事故处理

（十七）医疗器械不良事件监测管理制度

（十八）医疗器械召回

（十九）医疗器械经营电子监管及上报

（二十）计算机信息系统维护及使用

（二十一）客户信息反馈及处理

（二十二）售后服务情况等内容