韩国医疗器械临床试验的病例管理流程是怎样的？

韩国医疗器械临床试验的病例管理流程主要包括以下步骤：

研究者会议：由主要研究者主持召开，目的是讨论试验方案、试验流程、伦理审查等内容，并确定参加单位和研究人员。

伦理审查：临床试验必须经过伦理审查，由伦理委员会或伦理审查委员会负责审查。

试验启动会：由申请人或主要研究者负责召开，向参加单位和研究人员介绍试验方案、流程、伦理要求等内容。

招募受试者：根据试验方案和招募计划，通过各种途径招募符合条件的受试者。

签订知情同意书：在受试者符合入选标准并同意参加试验后，由研究者与受试者签订知情同意书。

临床试验实施：按照试验方案和流程，对受试者进行试验干预和观察，并收集相关数据和记录。

监查和质量控制：由监查员或质量控制人员对临床试验进行监查和质量控制，确保数据的真实性和可靠性。

统计分析：对收集到的数据进行统计分析，评估试验结果和效果。

总结报告：撰写临床试验总结报告，向相关部门提交报告，并公布结果。

病例管理流程的具体步骤可能会因不同的临床试验而有所差异。