马来西亚医疗器械注册的许可证有效期是多久

供应商
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
认证
联系电话
15367489969
全国服务热线
15367489969
联系人
Tina
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
更新时间
2024-05-13 08:00

详细介绍

马来西亚对于医疗器械注册的许可证有效期有一定规定,根据马来西亚医疗器械法规的规定,医疗器械注册的许可证有效期根据不同类型的器械进行分类和确定。

    对于一类医疗器械的注册许可证有效期,一般为5年。一类医疗器械主要指的是那些对人体直接起诊断、治疗、监测或者预防疾病作用的医疗器械,例如体外诊断试剂、医用高频电刀等。

    对于二类医疗器械的注册许可证有效期,则相对较长,一般可达到10年。二类医疗器械主要是指那些对人体不直接起作用,但在医疗中起辅助作用的器械,例如手术器械、镇痛泵等。

    值得注意的是,虽然许可证的有效期可以达到5年或10年,但医疗器械的注册持有人需要在有效期届满前的6个月内,提交申请进行续订。续订申请需要提供相关的文件及资料,并支付一定的费用。

    对于马来西亚医疗器械注册的许可证有效期,我们湖南省国瑞中安医疗科技有限公司可以为您提供全面的服务。作为的医疗器械研究公司,我们拥有丰富的经验和的团队,可以为您提供国内外临床试验研究、法规注册咨询等项目的支持。

    如果您需要办理医疗器械二类注册证,我们可以为您提供一站式的服务,帮助您完成申请流程并解答相关问题。我们的团队将从多个角度出发,详细解读马来西  亚医疗器械注册的许可证有效期,并为您提供可能忽略的细节和知识。

     如果您对我们的服务感兴趣,欢迎随时联系我们,我们期待与您合作!

医疗器械注册,授权代表人,ISO13485,体系认证

展开全文

我们其他产品
我们的新闻
咨询 在线询价 拨打电话