三穗县办理网上销售第二类医疗器械经营备案凭证需要什么资料

供应商
贵州锦黔企业管理有限公司
认证
联系电话
18786664028
手机号
18786664028
联系人
赵总
所在地
贵州省贵阳市高新区德福中心A7栋
更新时间
2024-12-04 07:00

详细介绍

哪些业务要办理第二类医疗器械经营备案

医疗器械生产企业:从事医疗器械的生产、制造、装配、包装等活动的企业

医疗器械经销企业:从事医疗器械的进口、销售、分销、租赁等活动的企业

医疗器械代理企业:代理国内或外国医疗器械企业的产品销售、推广、技术支持等活动的企业

第二类医疗器械经营备案办理条件

 注册地址要求:

1、和经营规模相适应的经营、贮存场所;

2、和经营规模相适应的贮存条件、全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

人员要求:

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关毕业;

医疗器械相关指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等。



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