一类医疗器械产品备案的办理流程
- 供应商
- 深圳精益求精财务代理有限公司
- 认证
- 手机号
- 13500061096
- 总监
- 吴经理
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园D栋301
- 更新时间
- 2024-09-13 08:00
所需材料：
一般情况：
1. 《一类医疗器械备案表》
2. 安全风险分析报告
3. 产品技术要求
4. 产品检验报告
5. 临床评价资料
6. 产品说明书及小销售单元标签设计样稿
7. 生产制造信息
8. 证明性文件
9. 符合性声明
10. 经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件
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