出租医疗器械免核查库房及冷库提供医疗器械常温库及冷库

鼓励提供医疗器械运输、贮存服务企业通过建立信息化系统向全社会实施公示贮存运输服务能力信息，方便医疗器械经营企业查询、合作。医疗器械经营企业和提供医疗器械运输、贮存服务企业运输有特殊温度要求医疗器械的，应当对医疗器械进行妥善包装，并根据距离等因素评估和确定送达期限；

医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。

办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:

营业执照副本原件、公章

法人身份证原件，毕业证原件(大专以上文凭好，大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片)，电话号码

质量负责人身份证原件，毕业证原件，技术职务资格证原件(医学类相关*)，电话号码

公司员工性别、身份证号码、名字

办公室、库房的产权证明

房屋租赁合同原件

座机号码

医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。

办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:

营业执照副本原件、公章

质量负责人身份证原件，毕业证原件，技术职务资格证原件(医学类相关*)，电话号码

公司员工性别、身份证号码、名字

办公室、库房的产权证明

房屋租赁合同原件

座机号码

根据业务类型、范围和送达时限选择合适的运输工具、运输设备和运输包装。对于冷链管理的医疗器械，运输过程应当符合本细则附录3《北京市冷链医疗器械运输贮存管理检查评定细则》的有关要求，防止脱离冷链。第三类医疗器械经营企业和提供医疗器械运输、贮存服务企业应当建立质量管理自查制度，按照医疗器械经营质量管理规范的要求进行全项目自查，并于每年3月31日前通过企业服务平台向所在地区市场监督管理局提交年度自查报告。

医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。

办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:

营业执照副本原件、公章

质量负责人身份证原件，毕业证原件，技术职务资格证原件(医学类相关*)，电话号码

公司员工性别、身份证号码、名字

办公室、库房的产权证明

房屋租赁合同原件

座机号码

医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。

办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:

营业执照副本原件、公章

质量负责人身份证原件，毕业证原件，技术职务资格证原件(医学类相关*)，电话号码

公司员工性别、身份证号码、名字

办公室、库房的产权证明

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年度自查报告至少应当包含以下内容：（一）医疗器械经营质量管理规范年度运行情况；（二）医疗器械产品年度经营情况；（三）进口医疗器械产品经营情况（进口代理商报送）；（四）上一年度医疗器械委托运输、贮存服务业务开展情况（提供医疗器械运输、贮存服务企业）。第二十六条 提供医疗器械运输、贮存服务企业自行停业或恢复经营的，应当于5个工作日内书面告知所在地区市场监督管理局；恢复经营的，应当经现场检查符合要求后，方可开展医疗器械经营业务。