医用无菌敷贴注册证办理

医用无菌敷贴属于第二类医疗器械，办理注册证需要准备以下材料：

医疗器械生产企业资格证明。

注册产品标准及编制说明。

产品全性能自测报告。

企业产品生产现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明。

产品使用说明书。

所提交材料真实性的自我保证声明。