深圳医疗器械经营许可证办理资料是什么 二类医疗器械代办多少钱
- 供应商
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
- 认证
- 报价
- ¥6999.00元每件
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机号
- 13652387286
- 联系人
- 程小姐
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
- 更新时间
- 2024-05-26 08:00
深圳医疗器械经营许可证的办理资料通常包括以下内容,但具体要求可能会根据政策和法规的变化而有所不同。为了确保准确性,建议您在办理前咨询深圳市药品监督管理局或专业服务机构,获取新的申请要求和指导。
申请表格:填写完整的申请表格,通常由当地药品监督管理部门提供。
企业基本信息:提供企业的基本信息,包括营业执照、组织机构代码证等。
经营计划:包括经营范围、经营品种、经营区域等信息的详细计划。
经营场所证明:提供符合卫生标准的经营场所租赁合同或产权证明,以及相关的场所照片。
质量管理体系认证证书:提供符合医疗器械质量管理体系要求的认证证书,通常是iso13485质量管理体系认证。
医疗器械经营管理人员资格证书:提供医疗器械经营管理人员的相关资格证书。
医疗器械产品采购来源证明:提供从合法渠道购买医疗器械产品的证明,通常需要提供采购发票、合同等文件。
医疗器械产品销售授权书:如果申请的医疗器械产品需要销售授权,需要提供相关的销售授权书。
其他相关证明文件:根据具体情况,可能需要提供其他相关的证明文件,如品牌授权书、代理协议等。
至于二类医疗器械代办的具体费用,价格可能因代办机构、产品类型、申请地区等因素而异。建议您直接联系当地的代办机构或咨询专业服务机构,根据您的具体需求和产品情况,获得详细的报价信息。
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