深圳福田区二类医疗器械许可证怎么办理?
- 供应商
- 深圳精益求精财务代理有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13500061096
- 手机号
- 13500061096
- 总监
- 吴经理
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园D栋301
- 更新时间
- 2024-10-10 08:00
填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料
1.营业执照和组织机构代码证复印件(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(条件不满足,没关系,找精益求精)
3.组织机构与部门设置说明(如果没有,请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明(如果没有,请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(如果没有,请联系我们)
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》
一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专ye或相关专ye人员证书、身份证明与简历
二、医疗器械公司注册流程
1到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料:
8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》