海淀车道沟北京医疗器械二类备案,三类经营许可证专业办理经验丰富速度快专业优惠

供应商
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
认证
医疗器械三类
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医疗器械二类
注册
注册公司
网络销售备案
手机号
15501182773
联系人
马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2023-11-04 00:00

详细介绍

4.企业基本情况(原件1份)。(内容包含:组织机构与部门设置说明、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证明及使用权证明复印件、(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件)

5.企业设施设备情况(原件1份)。(内容包含:经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明)(原件1份)

6.企业真实性保证材料(原件1份)。(内容包含:申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺、凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《授权委托书》


三类医疗器械许可证经营范围包括:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用x射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具。售卖医疗器械必须办理经营许可

证,根据相关法律规定,国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监管管理局组织制定。

三类医疗器械经营许可证办理所需大致资料:

materials, and the false commitment of assuming legalresponsibility for the materials. if the application materials, thespecific handling personnel is not the legal representative or theperson in charge, the enterprise shall submit the power of attorneythe business scope of the third class medical device licenseincludes: medical electronic instruments and e, medicaloptical instruments, instruments and endoscope e, medicalmagnetic resonance e, medical x-ray e, operatingroom, emergency room, medical room


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