激光类产品美国FDA认证怎么做？

　　激光技术在现代社会的应用很多，尤其在医疗、通信、材料加工等领域，激光技术发挥了巨大的作用。为了确保激光类产品的安全，凡是出口美国的激光类产品都需要做fda认证。下面亿博检测认证机构带您详细了解一下激光类产品fda认证需要满足的条件。

　　美国激光fda认证主要分为三大类别i、ii和iii类。具体分类如下

　　1.i类

　　Ⅰ类激光产品的输出功率较低，通常被认为是低风险的激光产品。这类产品不需要fda认证，但需要满足联邦标准cfr 21 part1040或ansi/iec z136.1规定的标准，即标签上需要标示“class i laser product”。

　　激光类产品出口美国如何申请fda认证

　　2.ii类

　　Ⅱ类激光产品的输出功率较高，可能对人体造成伤害，因此需要更高的安全措施。ii类激光产品需要进行简化的fda认证。

　　3.iii类

　　Ⅲ类激光产品的输出功率zui高，具有zui高的潜在风险。对于这类产品，fda要求制造商提供更为严格的安全措施和文件资料，iii类激光产品分为三个子类别

　　a.iiia类输出功率小于等于5mw，但可能对眼睛造成视网膜损伤。

　　b.iiib类输出功率小于等于500mw，但可以造成视网膜损伤。

　　c.iv类输出功率大于500mw，可以造成电离空气，甚至是眼睛爆炸等严重危害。