激光类产品美国FDA认证怎么做?
- 供应商
- 深圳市亿博科技有限公司
- 认证
- 手机号
- 13543272595
- 联系人
- 胡玲
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道银田工业区侨鸿盛文化创意园写字楼A栋218-220(518010)
- 更新时间
- 2024-09-08 09:00
激光技术在现代社会的应用很多,尤其在医疗、通信、材料加工等领域,激光技术发挥了巨大的作用。为了确保激光类产品的安全,凡是出口美国的激光类产品都需要做fda认证。下面亿博检测认证机构带您详细了解一下激光类产品fda认证需要满足的条件。
美国激光fda认证主要分为三大类别i、ii和iii类。具体分类如下
1.i类
Ⅰ类激光产品的输出功率较低,通常被认为是低风险的激光产品。这类产品不需要fda认证,但需要满足联邦标准cfr 21 part1040或ansi/iec z136.1规定的标准,即标签上需要标示“class i laser product”。
激光类产品出口美国如何申请fda认证
2.ii类
Ⅱ类激光产品的输出功率较高,可能对人体造成伤害,因此需要更高的安全措施。ii类激光产品需要进行简化的fda认证。
3.iii类
Ⅲ类激光产品的输出功率zui高,具有zui高的潜在风险。对于这类产品,fda要求制造商提供更为严格的安全措施和文件资料,iii类激光产品分为三个子类别
a.iiia类输出功率小于等于5mw,但可能对眼睛造成视网膜损伤。
b.iiib类输出功率小于等于500mw,但可以造成视网膜损伤。
c.iv类输出功率大于500mw,可以造成电离空气,甚至是眼睛爆炸等严重危害。
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