ISO13485认证前需要准备哪些文件?
- 供应商
- 武汉搏今企业管理咨询有限公司
- 认证
- 宋老师电话
- 15623755573
- 经理
- 宋经理
- 所在地
- 武汉市东西湖区金山大道欧亚写字楼
- 更新时间
- 2024-05-24 07:03
1、法律地位证明文件;
2、有效的资质证明;
3、组织简介、人员情况、管理体系范围涉及的产品的生产/加工/服务流程图(标明关键过程、特殊过程和外包过程);
4、管理体系文件:方针、目标、范围、任命书、程序文件、作业指导书以及车间布局图(洁净车间)、工艺流程图、灭菌过程等及其有关的过程文件;
5、质量管理体系覆盖的产品和服务的接收准则清单或说明(产品检验规范);
6、涉及安装、维修等服务项目的,还需要提供在实施项目清单。
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