朝阳甜水园北京医疗器械二类备案,三类经营许可证专业办理经验丰富速度快专业优惠
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- 北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
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- 马胜辉
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- 北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
- 更新时间
- 2023-11-04 00:00
1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
2、应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品的可追溯。
3、应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度。
4、自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。
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一、三类医疗器械经营许可证如何办理
1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。
2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上
before the expiration of the validity period, apply to theoriginal license issuing department for the renewal of the medicaldevice business license. 2. it shall have a computer informationmanagement system that meets the re of business of medical devices to ensure the traceability ofbusiness products. 3. a sales record system and a self-inspection system shall be established. 4. whensuspending business for more than one year and re-operating, itshall submit a written report in advance to the food and drugsupervisory an