密云北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件库房速度快专业包下证
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- 北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
- 更新时间
- 2023-11-04 00:00
其次,经营企业要知晓办理三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资料。
(1)提交医疗器械经营企业许可证申请表,法定代表人签字或加盖企业公章;
(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件;
(3)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
(4)经营场所、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议复印件;
(5)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
(6)对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时,企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。
、第三类医疗器械经营许可证怎么办理
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
二、第三类医疗器械经营许可证办理流程:
1、经营企业经办人携带上述资料前往监督管理部门申请经营许可;
ow what information it needs to prepare for the business licenseof three types of medical e (1) submit the applicationform for the license of the medical device trading enterprise,signed by the legal representative or affix the official seal ofthe enterprise; (2) the copy of the pre-approval certificate ofenterprise name or the business license issued by theadministrative department for industry and commerce; (3) a copy ofthe id card, educational background or professional titlecertificate and personal resume of the management managerof the enterprise; a copy of the id card, educational background orprofessional title certificate of the management personnel;(4) the business site, the warehouse of the geographical locationmap, the plan (indicating the area), the property right certificateor the lease copy of the agreement; (5) enterprise product management sys