三类医疗器械经营许可证需要什么资料条件
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- 太平洋投资(深圳)有限公司
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- 18200989595
- 联系人
- 陈小姐
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- 更新时间
- 2024-07-15 08:16
医疗器械经营许可证分为一类二类和三类。这三类的要求都是不一样的,三类**高,如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。
办理三类医疗器械经营许可证的要求:(以三类举例)
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
办理深圳三类医疗器械经营许可证需要的资料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。