马来西亚MDA二类医疗器械认证是否适用于其他产品出口?

供应商
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
认证
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联系人
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所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
更新时间
2024-06-23 09:00

详细介绍


马来西亚mda(medical device authority)的二类医疗器械认证适用于一些中风险或较为常见的医疗器械产品。这些产品通常属于类别b,需要满足较低的风险和复杂性要求,相对于三类医疗器械来说,审查和测试要求较少。二类医疗器械认证通常适用于以下类型的产品:

1. 医疗影像设备:包括x射线机、超声波设备、医用ct扫描仪、放射治疗设备等。

2. 注射和输液设备:包括针头、输液泵、输液管道等。

3. 医疗监护设备:包括心电图机、血压监测仪、体温计、心脏监护仪等。

4. 牙科设备:包括牙科椅、牙科手术设备、牙科影像设备等。

5. 康复设备:包括助行器、轮椅、义肢、助听器等。

6. 实验室设备:包括离心机、分析仪器、培养箱等。

7. 一些外科设备:某些手术室设备、外科手术工具等。

请注意,二类医疗器械通常具有较低的风险和复杂性,因此需要相对较少的测试和审查以确保其安全性和有效性。

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