申请马来西亚MDA二类医疗器械认证的审核周期通常是多久?
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- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
- 更新时间
- 2024-07-05 09:00
马来西亚的mda(马来西亚药品与医疗器械管理局)负责管理医疗器械的注册和认证。通常,审核周期可能需要数个月到一年或更长时间。审核周期取决于多种因素,包括申请的复杂性、提交的文件完整性、审核工作负荷以及mda的流程。因此,难以提供确切的时间线。
一般情况下,mda会在接收申请后进行初步审核,检查文件的完整性和合规性。然后,申请将进入详细的技术评估和审核阶段。这个阶段的持续时间可以因产品类型和复杂性而异。
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