网络销售医疗器械二类备案怎么办理?

供应商
企航无忧(北京)科技有限公司
认证
办理周期
15-20工作日
审核部门
食品药品监督管理局
办理优势
下证速度快
联系电话
13693633245
全国服务热线
15718838840
联系人
朱经理
所在地
北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室
更新时间
2024-11-14 09:00

详细介绍

医疗器械互联网销售备案需要提供哪些材料?

1、申请政务服务事项告知承诺书;

2、医疗器械网络销售信息表;

3、营业执照;

4、法定代表人中华人民共和国居民身份证;

5、医疗器械经营许可证、或医疗器械生产许可证、或第二类医疗器械经营备案凭证;

6、自建类网站

(1)互联网药品信息服务资格证书、或药品医疗器械网络信息服务备案表;

(2)电信业务经营许可证;

(3)非经营性互联网信息服务备案说明。

7、申请企业属于入驻类网站的,应提交所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议;

8、申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交


办理第二类医疗器械经营备案流程:

1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料;

2、网上申报、报送纸质资料;

3、工作人员网上受理;

4、有库房的工作人员现场踏勘;

5、领取第二类医疗器械经营备案。


互联网药品信息,医疗器械网络销售,自建类,入驻类,第三方平台
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