办理医疗器械经营许可证流程!
- 供应商
- 上海亘古商务信息咨询有限公司
- 认证
- 联系电话
- 19521268413
- 手机号
- 19521268413
- 联系人
- 黄立皇
- 所在地
- 上海市奉贤区青村镇沿钱公路2915号
- 更新时间
- 2024-05-26 07:01
相信很多人都觉得三类医疗器械遥不可及,办理难度太大,让人想办都望而却步。其实,三类里面分了好多产品的,如果不涉及体外诊断试剂的话,就简单很多,具体要求条件如下:
1、经营场所和仓储场所。
二类备案和三类经营许可可以是同一个地址;面积不低于45平米。
2、人员方面。
2位医药相关人员,身份证复印件,毕业证及简历。外加法人身份信息
3、产品注册证。
现在销售的产品按新类要,可以根据具体销售哪几类,提供对应的产品注册证信息办理即可。
4、购销软件系统。
这个购买一套不贵,可以直接购买。必须要有的系统。
以上就是关于办理三类医疗器械经营许可证的做法。当然,这个是简单的三类医疗器械销售,不含体外诊断试剂的。如果需要设计体外诊断试剂的,就需要低温仓储和运输等设备,这个办起来就复杂得多。
展开全文