北京怀柔区不含试剂需要几个人员医疗器械网络销售备案专业办理提供办公地址品质优良

提交第二类医疗器械经营备案凭证申请和医疗器械经营许可证申请

 二、《医疗器械经营许可证》对注册地址有什么要求：

1、办公面积不少于50平方；

2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

三、《医疗器械经营许可证》对人员有什么要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；

医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

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