海淀中关村北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证,

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马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2023-11-04 00:00

详细介绍

(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

二、第三类医疗器械经营许可证办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

三、第三类医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等sfz明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、sfz明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

he business license of class iii medical devices: 1. theoperator of the operating enterprise shall apply to the supervisionand administration department for the business license with theabove information; 2. the staff shall accept the materials, andreview them within 30 working days, and organize the verificationif necessary; 3. grant license and medical device operation licensefor those who meet the prescribed conditions, and give reasons inwriting. 3. materials required for handling the business license ofclass iii medical devices: 1, the enterprise name and businessscope, the registered capital and the proportion of shareholdercontribution, shareho

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